喜訊!玉林市紅十字會(huì)醫(yī)院4個(gè)專業(yè)組獲得藥物臨床試驗(yàn)資格
文/官東秀 廖國勝 圖/劉耀煒 審核/黃宗富
近日,玉林市紅十字會(huì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案通過廣西自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心首次監(jiān)督檢查,血液內(nèi)科、感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科等4個(gè)專業(yè)備案成功。
該院于2021年3月啟動(dòng)GCP籌建工作,嚴(yán)格規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件,積極選送人員外出進(jìn)修、培訓(xùn)和學(xué)習(xí),并邀請(qǐng)?jiān)和鈱<疑W臨指導(dǎo),提升機(jī)構(gòu)、倫理及研究人員的整體素質(zhì),多次舉辦院內(nèi)培訓(xùn)會(huì)以提升機(jī)構(gòu)、倫理及研究人員的整體素質(zhì),確保后期臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
1月17日,該院在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)完成備案。2月8日-10日,廣西自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心組織專家對(duì)該院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案后首次監(jiān)督檢查,會(huì)后中心同意玉林市紅十字會(huì)醫(yī)院取得四個(gè)專業(yè)組藥物臨床試驗(yàn)資格。
現(xiàn)場檢查
現(xiàn)場提問
末次會(huì)議