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　　強生在西班牙馬德里的辦公大樓；圖片來自fiercebiotech

　　在10月18日最新舉行的電話會議上，強生公布將于五年內(nèi)（即2019年年底前）向FDA提交10項重磅藥物的申請。

　　長遠來看，強生的確在腫瘤免疫領(lǐng)域提出了一些規(guī)劃，雖然這一領(lǐng)域尚未明確將成為其戰(zhàn)略的主要部分。公司全球制藥研發(fā)主管William Hait博士在電話中提到，強生公司一直在投資“四個關(guān)鍵領(lǐng)域”，包括疫苗、T細胞靶點抑制劑、T細胞重定向和髓細胞的作用機制。

　　Hait說：“雖然在我們2015年的藥物商業(yè)評論中沒有明確說明要涉足腫瘤免疫學領(lǐng)域，不過目前公司在這一領(lǐng)域已經(jīng)相繼取得了重大進展。強生公司目前有15項腫瘤免疫療法正在開發(fā)中，其中8項已進入臨床試驗階段。

　　在研新藥介紹

　　Darzalex是強生公司10項重磅藥物中第一個申藥物，該藥物為CD38單克隆抗體,主要用于治療雙重耐受性多發(fā)性骨髓瘤，其于2015年獲得FDA準入上市。最近，我們發(fā)現(xiàn)Darzalex的免疫介導通過免疫抑制骨髓和淋巴種群消耗的一個重要的附加機制，包括以前無法識別的超抑基因CD38陽性、T-reg群以及激活CD8和CD4陽性效應T細胞。這些結(jié)果為我們探索Darzalex在實體腫瘤中的關(guān)鍵惡性腫瘤以外的指征提供了動力。

　　其次是sirukumab藥物，其主要可以治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，相關(guān)文件也已經(jīng)提交。另外銀屑病藥物guselkumab也計劃在2016年底前向FDA提交申請。

　　強生公司于今年早些時候在腫瘤免疫學領(lǐng)域與百時美施貴寶的Opdivo（nivolumab）展開合作，將進行抗原呈遞治療的早期階段，以達到聯(lián)合用藥試驗Ⅱ期。

　　去年，瑞典創(chuàng)業(yè)公司Alligator Biosciences也與強生公司簽訂了腫瘤免疫學合作協(xié)定，項目和版稅價值高達7億美元。該公司的ADC-1013可被CD40靶向定位，ADC-1013是一種可以刺激T細胞對癌癥發(fā)起免疫攻擊的抗體。

　　強生公司還與另一家在位于美國加州圣地亞哥的新興公司Poseida合作，合作意圖為適應嵌合抗原受體并靶向定位癌細胞，研發(fā)抗炎性代償綜合征、T細胞和自然殺傷細胞。

　　強生公司生物仿制藥Remicade將于今年上市，這使得輝瑞丙型肝炎的市場份額增長變緩慢、以及既定目標延遲實現(xiàn)。Remicade是強生公司最大銷售額的藥物，其2016前三個季度的銷售額為53億美元。

　　參考 REFERENCE

　　[1] J&J eyes immuno-oncology with 15 R&D assets

　　(http://www.fiercebiotech.com/biotech/j-j-eyes-immuno-oncology-15-r-d-assets)